橡胶助剂REACH注册现状及REACH最新进展
发布时间：2011/12/11 作者: 华测瑞欧 白利强 来源: 中国橡胶网
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我国橡胶助剂行业发展迅猛，生产企业众多，是全球最大的橡胶助剂生产与消费国，超过三分之一产品供出口，其中欧盟市场占有很大比例。随着REACH法规的实施，很多产品可能因缺少“准入证”而被欧盟市场拒之门外，同时给其下游橡胶行业的出口、生产与发展也带来了严峻挑战。在过去几年的REACH应对服务过程中，华测瑞欧（REACH24h China）积累了丰富的橡胶助剂类产品REACH应对经验。华测瑞欧（REACH24h China）专家将详细的介绍橡胶助剂类产品在2010年的REACH注册情况，以供国内的企业在REACH应对略做参考。
1. 橡胶助剂类别及其REACH义务
橡胶助剂产品是指橡胶行业加工过程中使用的一大类添加助剂，用作改善橡胶产品性能及降低能耗等，主要有硫化剂（如DTDM，BPO），促进剂（如TMTD，CBS，TBBS，MBTS），防老剂（如4010NA，TMQ），防焦剂（如CTP）及其他阻燃剂，胶黏剂，增塑剂，偶联剂，分散剂，补强剂，硫磺，炭黑，氧化锌等等。
REACH法规涵盖了在欧盟制造、进口或投入市场的全部化学物质，既包括化学物质本身、配制品中的物质，也包括物品中所含的化学物质，范围很广。大多橡胶助剂属于“物质”范畴，在REACH法规下需要履行的义务：
1) （后）预注册/正式注册：出口到欧盟市场的橡胶助剂物质必须完成（后）预注册/正式注册后才能合法在欧盟市场上销售。
2) 供应链上信息传递：多数橡胶助剂物质有危害分类，因此根据REACH法规第31条，企业需要为此制作合规的SDS向下传递，同时随着CLP法规的实施应及时更新分类标签相关内容。
对于橡胶助剂下游行业的橡胶物品，在REACH法规下还需谨慎应对高关注物质（SVHC）的检查。
2. 橡胶助剂REACH正式注册进展
根据REACH法规要求，大吨位（吨位大于等于1000吨/年）的物质，或者高危害高风险（分类为R50/53且吨位大于等于100吨/年的物质，或者分类为CMR1/2类且大于等于1吨/年）的物质，均需在2010年11月30日前完成正式注册，才能合法地在欧盟市场上进行贸易。
橡胶助剂类物质很多被分类为高危害、高风险的产品，如促进剂CBS、MBTS都被分类为R50/53，因此大于100吨以上就需在2010年底前完成正式注册。2010年对于REACH法规实施发展是至关重要的一年，同样对于橡胶助剂的正式注册也是关键性的一年。在2010年，国外需橡胶助剂企业纷纷组建相应的物质协会，在SIEF中展开橡胶助剂正式注册的积极应对，力求在2010年底顺利完成正式注册。
欧洲协会Sulfenamide/Thiazole Consortium主要负责硫化促进剂的REACH正式注册相关工作，该协会成员有LANXESS，FLEXSYS 及 GENERAL QUIMICA。其下共覆盖了如下8种橡胶促进剂：MBS（CAS# 102-77-2）、MBT（CAS# 149-30-4）、MBTS（CAS# 120-78-5）、DCBS（CAS# 4979-32-2）、CBS（CAS# 95-33-0）、TBBS（CAS# 95-31-8）、SMBT（CAS# 2492-26-4）和ZMBT（CAS# 155-04-4）。
防护体系助剂主要在欧洲协会Paraphenylendiamines（PPD） consortium的主导下展开REACH正式注册相关工作，该协会成员有General Quimica S.A., Lanxess Deutschland GmbH, Sinorgchem Europe B.V., Solutia Europe SPRL/BVBA。其下覆盖物质包括4-ADPA(CAS# 101-54-2); 6PPD (CAS# 793-24-8)，77PD(CAS# 3081-14-9)，7PPD(CAS# 3081-01-4)，IPPD(CAS# 101-72-4)等。以上物质除了IPPD的领头注册人为Lanxess Deutschland GmbH，其余四者LR均为Solutia Europe SPRL/BVBA，且都已完成正式注册拿到注册号。
欧盟企业对于REACH法规下橡胶助剂的正式注册工作极其重视。2010年第一个注册截止期，橡胶助剂的注册大多集中在硫化体系助剂的注册。其他橡胶助剂物质，如炭黑、白炭黑已由领头注册人Evonik Degussa GmbH主导完成正式注册；DUSLO, A.S.作为防焦剂CTP的LR也已成功获得该物质的注册号等。
据华测瑞欧（REACH24h China）专家不完全统计，截止到2011年2月16日，已完成正式注册的各类橡胶助剂物质大致有如下二十多种：
|
序号
|
助剂名称
|
CAS号
|
EC 号
|
LR提交的卷宗类型
|
||
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1
|
NOBS
|
102-77-2
|
203-052-4
|
普通全卷宗
|
-
|
-
|
|
2
|
TBBS
|
149-30-4
|
205-736-8
|
普通全卷宗
|
-
|
可转移分离中间体
|
|
3
|
MBTS
|
120-78-5
|
204-424-9
|
普通全卷宗
|
-
|
-
|
|
4
|
DCBS
|
4979-32-2
|
225-625-8
|
普通全卷宗
|
-
|
-
|
|
5
|
CBS
|
95-33-0
|
202-411-2
|
普通全卷宗
|
-
|
-
|
|
6
|
TBBS
|
95-31-8
|
202-409-1
|
普通全卷宗
|
-
|
-
|
|
7
|
MBT
|
2492-26-4
|
219-660-8
|
普通全卷宗
|
现场分离中间体
|
-
|
|
8
|
ZMBT
|
155-04-4
|
205-840-3
|
普通全卷宗
|
-
|
-
|
|
9
|
4-ADPA
|
101-54-2
|
202-951-9
|
普通全卷宗
|
现场分离中间体
|
可转移分离中间体
|
|
10
|
6PPD
|
793-24-8
|
212-344-0
|
普通全卷宗
|
-
|
-
|
|
11
|
77PD
|
3081-14-9
|
221-375-9
|
普通全卷宗
|
-
|
-
|
|
12
|
7PPD
|
3081-01-4
|
221-374-3
|
普通全卷宗
|
-
|
-
|
|
13
|
IPPD
|
101-72-4
|
202-969-7
|
普通全卷宗
|
-
|
-
|
|
14
|
ZDBC
|
136-23-2
|
205-232-8
|
普通全卷宗
|
-
|
-
|
|
15
|
ZBEC
|
14726-36-4
|
238-778-0
|
普通全卷宗
|
-
|
-
|
|
16
|
TP
|
136-30-1
|
205-238-0
|
普通全卷宗
|
现场分离中间体
|
可转移分离中间体
|
|
17
|
SDMC
|
128-04-1
|
204-876-7
|
普通全卷宗
|
现场分离中间体
|
可转移分离中间体
|
|
18
|
SDEC
|
148-18-5
|
205-710-6
|
普通全卷宗
|
现场分离中间体
|
可转移分离中间体
|
|
19
|
SBEC
|
55310-46-8
|
259-587-9
|
普通全卷宗
|
现场分离中间体
|
可转移分离中间体
|
|
20
|
CTP
|
17796-82-6
|
241-774-1
|
普通全卷宗
|
-
|
-
|
|
21
|
炭黑
|
1333-86-4
|
215-609-9
|
普通全卷宗
|
-
|
-
|
|
22
|
二氧化硅
|
7631-86-9
|
231-545-4
|
普通全卷宗
|
-
|
-
|
3. 助剂企业注册过程中需注意的问题
根据LR发布的众多助剂物质信息显示，一些在原67/548/EEC指令/CLP法规下无危害分类的物质，LR在注册过程中基于收集的可用数据评估得出了新的危害分类（如R50/53）。根据REACH法规第31条，企业需要为有危害分类的物质更新SDS并传递至下游用户；同时应进行分类标签更新；若配制品中有害物质超过一定浓度限值，影响整个产品分类时，也需要更新SDS及分类标签。
需要注意的是，和REACH法规不同，对于出口欧盟的物质和配制品，即使出口吨位量低于1吨/年也必须同时应对CLP法规。物质和配制品在相应的缓冲日期后必须按CLP法规进行分类，标签与包装。企业必须根据CLP法规对产品重新进行分类和标签；需重新对产品进行包装；向欧洲化学品管理署（ECHA）进行通报（Notification）；提供同时符合REACH和CLP法规的安全数据表SDS。
在低碳经济、绿色环保的今天，以安全、环保、节能为中心，发展绿色化工推动清洁生产成为我国橡胶助剂工业未来一段时间内的发展战略。企业应警惕优胜劣汰，注意生产工艺绿色化。强化副产物回收和综合利用，加快技术进步，开发与推广清洁工艺，将污染和副产物消灭在工艺中。在应对欧盟法规同时，企业应严格贯彻预防原则，警惕责任，转变观念，全面剖析自身产品，从源头控制自身贸易的是绿色合规产品。
4. REACH最新进展
在进入2011年后，ECHA协同各个欧盟成员国加大了REACH的执法力度。首先，ECHA向欧盟成员国海关及执法成员开放了REACH-IT的外部接口系统（RIPE，REACH实施信息入口-REACH Information Portal for Enforcement）。RIPE为执法员获取企业向ECHA提交的关键信息提供了一个在线查询入口，作为REACH-IT的独立功能，RIPE可以让REACH和CLP的执法员查询到企业卷宗的一些关键信息，如卷宗是否被提交、是谁什么时候提交、吨位范围、注册的用途、分类和标签信息和安全使用指南等，同样也可以查阅到物质的理化数据、毒理学数据和生态毒理学数据等。另外，ECHA在2011年进行了近千次的SME审查。在SME审查中，ECHA会发一封正式通知函到企业或者OR在REACH-IT上的账号，同时ECHA也会发电子邮件给相关联系人，以告知SME审查事宜。在通知函中，企业或者OR代表的企业被要求在21个日历日内向ECHA提交三份材料： (1) 企业基本情况说明：列明股东成分，以确定公司是自主型企业、联合型企业还是合伙型企业，从而决定以下两条数据的统计方法；(2) 企业注册年份前两年的人数说明；(3) 企业注册年份前两年的营业额或者资产负债总额统计表。自2010年11月份以来，华测瑞欧（REACH24H China）已经帮10多家企业通过了ECHA的SME审核。
5. 结束语
虽然国外企业已完成了大多的橡胶助剂REACH正式注册，但是大部分橡胶助剂的LoA费用都较昂贵，过高的REACH注册费用使大多本来利润就不高的国内企业难以承受，导致部分企业产品甚至可能选择退出欧盟市场。此外，由于橡胶的加工过程中需要很多不同品种的橡胶助剂，这些物质绝大多数需要注册，这样将会严重影响下游行业产品出口，使本来经营艰难的橡胶行业出口更是雪上加霜，迫使轮胎企业掉头去开拓欧盟以外的市场，也势必影响国内市场竞争。
我国橡胶助剂企业若不紧跟REACH步伐，将给自身出口贸易造成巨大障碍。因此，国内企业应该积极应对。我们只有正视它、重视它，充分准备、直面迎接、从容应对，才是上策。随着2010年第一批正式注册的顺利结束，瑞欧科技（REACH24h China）专家建议企业选择专业的REACH 服务商，加强与国外协会或领头注册人及其他重点橡胶助剂公司的联系，尽早完成REACH注册及供应链上的信息传递，以便抢占欧盟市场先机。
