20世纪初人们发现炭黑对橡胶具有补强作用，从此炭黑逐渐成为橡胶工业不可缺少的原材料。在进入欧盟市场时，炭黑作为大通量化学品必须符合REACH法规的注册和评估等要求。本文将从注册企业、数据费用、官方评估等方面详细介绍炭黑产品在REACH法规下的合规现状。

一、领头注册人和炭黑REACH注册联合会

REACH法规第11条要求同一个物质的注册人共享数据，并选举一位领头注册人（LR）向欧洲化学品管理署（ECHA）提交联合注册的卷宗，然后物质信息交换论坛（SIEF）的成员可相继加入联合提交。

炭黑的工业化应用历史悠久，行业内的企业间也多有合作。为了应对欧盟REACH法规，7家欧洲和北美的炭黑企业共同成立了炭黑REACH注册联合会（CB4REACH Consortium），来制作注册卷宗及应对注册后的其他要求。2009年1月26日，炭黑REACH注册联合会推选Evonik Degussa GmbH作为炭黑的领头注册人提交了大于1000 吨/年（t/a）的领头注册卷宗并获得了注册号，联合注册涵盖各种不同工艺下的炭黑产品。2010年7月，赢创德固赛股份有限公司创立了全新的子公司Evonik Carbon Black GmbH以运营炭黑相关业务。2011年赢创德固赛股份有限公司决定出售Evonik Carbon Black GmbH，当年8月Evonik Carbon Black GmbH成为独立于Evonik Degussa GmbH的公司，并更名为欧励隆工程炭公司。自此欧励隆工程炭公司成为了炭黑的领头注册人。目前，炭黑REACH注册联合会的7家会员企业包括：欧励隆工程炭公司、卡博特公司、坎卡伯有限公司、哥伦比亚化学公司、Continental Carbon Company、Sid Richardson Carbon & Energy Company、Imerys Graphite & Carbon Belgium S.A.。

二、REACH注册企业的信息

根据ECHA卷宗提交系统REACH-IT的数据，炭黑预注册企业有2750家，其中有注册意向的活跃企业2360家，注册意向不明确的非活跃企业有390家。

在ECHA网站可以查询到已完成炭黑正式注册的企业名单，目前全球共有116家企业完成正式注册，其中超过10家是来自中国的炭黑企业，而且注册吨位多为100 t/a以上。随着2018年的小吨位（1~100 t/a）注册截止期的临近，不少中小型的炭黑企业也应准备正式注册，以免截止期以后的贸易受到影响。

三、联合注册的数据费用

为了加入联合提交，引用领头注册卷宗中的数据，SIEF成员需向领头注册人购买授权信（Letter of Access, LoA）并支付数据费。炭黑各个吨位的LoA费用见表1。

表1    炭黑各个吨位的LoA费用

>1000 t/a和100~1000 t/a这两个吨位的联合注册成员可选择一次性支付LoA费用或者分期付款。>1000 t/a的联合注册成员可在启动联合注册的当年支付首付款，然后在次年到2018年间的每一年2月1日前支付10000 €/y的结余款。>1000 t/a的分期付款计划见表2。

表2    >1000 t/a分期付款计划

100~1000 t/a的联合注册成员可在启动联合注册的当年支付首付款，然后在次年到2018年间的每一年2月1日前支付5000 €/y的结余款。100~1000 t/a的分期付款计划见表3。

表3   100~1000 t/a分期付款计划

每家企业购买一份炭黑的LoA即可涵盖所有关联公司的炭黑REACH注册。关联公司指的是存在不少于50%股份或投票权关系的公司。若存在关联公司注册的情形，注册吨位需按照所有关联公司中的最高生产或进口吨位计算。

四、纳米材料和卷宗评估

炭黑REACH注册联合会认为炭黑作为已上市几十年的产品，并不代表新的功能性纳米技术。2012年5月，ECHA对炭黑的联合注册成员发起了关于炭黑纳米材料的调查，要求注册成员提供粒径和表面处理产品方面的信息。调查明确要求注册企业告知所生产、进口或上市的炭黑产品中是否含有小于100纳米的粒子。

根据ISO TS 80004-4标准，炭黑可以被定义为纳米结构材料，但是其粒子不会以游离态存在。炭黑是以聚集态的形式投放市场的，且炭黑的聚集形式在可预期的情形下都不会分解。炭黑在毒理学、生态毒理学和流行病学方面已有广泛的研究，这些数据对于理解炭黑的性质仍然是有效的。因此，在炭黑的REACH注册卷宗中并不需要将纳米材料和传统材料进行区分。

2015年1月底，ECHA根据REACH法规第41条对炭黑的注册启动了卷宗评估。在卷宗评估的决议草案中，ECHA认为联合注册卷宗中没有提供炭黑的规格信息，尤其是没有提及符合纳米材料定义的规格。ECHA考虑过2012年调查炭黑纳米材料时收到的反馈后，认为纳米材料可能会引起特定的危害和风险，因此仍需要单独评估。此外，ECHA认为联合注册卷宗中应补充用以表征所注册物质组分的分析方法。在REACH法规的注册数据要求方面，ECHA在此次卷宗评估中要求联合注册成员开展粒径测试并提交相应数据。

炭黑REACH注册联合会在应对此卷宗评估时，再次强调了在2012年炭黑纳米材料调查时提出的依据，认为卷宗评估的决议草案中对于额外数据的要求是非常没有根据的，希望ECHA在制作最终决议时考虑炭黑REACH注册联合会的意见。截止目前，ECHA还未发布卷宗评估的最终决议。因此，行业内的注册企业可以等收到最终决议后再考虑该如何应对此次卷宗评估。

五、分类和物质评估

在REACH注册过程中，炭黑REACH注册联合会审核了已有数据，得出炭黑无危害分类的结论，因此，炭黑的REACH注册卷宗中不需要针对实际生产和使用所产生的暴露进行风险评估。然而，在ECHA的分类和标签名录中，部分通报人根据自身所掌握的信息，提交了不同级别的危害分类，其中包含了致癌2类（可能对人体致癌）这一敏感分类，因此受到了官方的进一步关注。

目前，炭黑已被列入欧盟成员国滚动计划（CoRAP）清单，因此炭黑也将受到物质评估。预期的物质评估启动时间是2018年，提议开展炭黑物质评估的欧盟成员国为法国。除了致癌性，此物质评估的关注点还包括潜在的生殖毒性、高分散性用途、消费者用途、敏感人群暴露、工人暴露、累积暴露和高吨位。一旦官方认为炭黑在某方面的潜在风险不明确，就会要求注册企业补充进一步的信息，甚至开展新的测试。通常，会由LR作为代表来应对官方的物质评估，其他注册企业需要进行配合以及分摊物质评估的应对成本。

为了应对此次物质评估，炭黑REACH注册联合会建立了一个科学顾问组织来研究致癌性方面的问题，以及是否有必要设立基于健康的职业暴露限值。科学顾问组织的成员包括联合会的成员代表以及职业病、流行病学、毒理学和工业卫生学领域的专家和顾问，该组织将会成为接下来应对炭黑物质评估的主要力量。

综上所述，炭黑的REACH注册受到了行业内众多企业的关注，不少中国企业都完成了炭黑的注册。而炭黑的高使用量和特殊性质则引起了官方的关注，导致官方的多次监察和注册义务之外的其他合规要求。因此，炭黑行业的企业需要格外关注注册时和注册后的各项义务以及官方的监管动态，积极应对以确保合规，从而避免对欧贸易受到影响。