紧急通知:一批次避孕套“针孔”测试不合格,召回!
发布时间:2021/02/10 作者: 郝章程 来源: 中国橡胶网
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2月7日,山东省药品监督管理局发布了医疗器械紧急召回通告,青岛欧米卡橡胶制品有限公司产品在2020年风险监测抽检过程中,因“针孔”项目检测不符合GB 7544-2009《天然胶乳橡胶避孕套 技术要求与试验方法》的要求,主动召回不合格产品1批共计8168盒天然胶乳橡胶避孕套。
青岛欧米卡橡胶制品有限公司提交的《医疗器械召回事件报告表》显示,该批天然胶乳橡胶避孕套涉及生产批次为1批,数量8168盒。型号为浮点型,规格:52mm±2mm。识别信息为桔色畅享牌,批号为18030312B。该批产品由青岛欧米卡橡胶制品有限公司生产,代理人为保定市套普商贸有限公司。
召回等级为三级,涉及的地区为湖南省、河北省、山东省、河南省。
青岛欧米卡橡胶制品有限公司接到相关通知后,第一时间与品牌合作方“保定市套普商贸有限公司”取得了联系,告知所有代理商立刻下架,并清查仓库及所有代理商库存,将产品全面召回。